La conformité multi-réglementaire NELSE
Des obligations aux actions.Un dossier pour garder le fil.
Plusieurs réglementations et politiques internes peuvent concerner le même projet. NELSPACE relie ses faits, les exigences retenues, les responsables et les justificatifs. Votre équipe sait ce qu’elle doit compléter, examiner et valider.
Quelle situation
vous amène ?
Santé, recherche clinique, MedTech, banque et assurance : choisissez le parcours adapté à votre activité.
NELSPACE Santé
Le protocole change. Quelles validations faut-il reprendre ?
Établissements · promoteurs · CRO · biotech · fabricants de dispositifs médicaux
Voir mon parcoursNELSPACE Recherche clinique
Le protocole a changé. Quelles pièces faut-il reprendre ?
DRCI · promoteurs · CRO · équipes de recherche
Voir mon parcoursNELSPACE MedTech
Une nouvelle fonction. Quel impact sur notre dossier ?
Fabricants · logiciels médicaux · start-up de santé
Voir mon parcoursNELSPACE Banque
Le prestataire change. Qui doit réexaminer le dossier ?
Banques · établissements financiers · fintech
Voir mon parcoursNELSPACE Assurance
La distribution du produit évolue. Que faut-il revoir ?
Assureurs · mutuelles · courtiers · distributeurs
Voir mon parcoursUne solution.
La technologie NELSE.
Les règles retenues, leurs versions et les validations humaines restent identifiées. Le dossier facilite l’examen de votre démarche ; il ne garantit pas à lui seul une conformité globale.
Partons de votre dossier.
Une étude, un produit ou un projet : identifions le premier périmètre utile.
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